湖北省药品安全形势稳中向好

药品安全与百姓身体健康和生命安全息息相关。近年来，湖北省食药监部门紧紧围绕药械生产、流通、使用三个重要环节，对药品、医疗器械市场进行强力整顿和规范，以保证人民群众的用药安全。

集中整治小药店小诊所

一直以来，城乡接合部、农村地区都是药品监管最为薄弱的地方，小药店、小诊所违法违规行为时有发生。

食药监部门下移监管重心，将城乡接合部和农村地区“两小”药品质量安全整治工作纳入日常监管，开展专项整治，对小药店、小诊所重点检查经营执业资质是否符合、药品来源和使用是否合法、药品陈列和储存是否规范等情况，效果良好。

2018年，全省继续针对日常管理水平低、购销渠道不规范的小药店和小诊所开展集中整治。

省食药监局副局长邓小川介绍，通过开展跟踪检查、交叉检查，督导建立健全小药店、小诊所监管长效机制，着力规范零售药店和诊所药品购进渠道、储存条件及药学服务，查处药品销售使用环节违法违规行为。同时，联合卫计、公安等部门，实施联合惩戒，对继续从事违法经营活动的依法从严查处，直至吊销《药品经营许可证》，涉嫌犯罪的移送公安机关，对药店、诊所法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理。

据悉，省食药监局将对小诊所、小药店日常监管信息、查处信息进行及时公开，一方面对违法违规行为予以震慑，另一方面为群众科学合理选择药店、诊所提供消费警示。

激活湖北医药产业活力

湖北省医药产业规模总量排全国第九位，但“大而不强”，亟待激活医药产业活力。“在确保药品医疗器械质量安全的前提下，为企业提供热情、严谨、专业的服务，也是各级食药监部门的工作重点。”邓小川介绍，湖北省在全国率先实施《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，对具有明显临床价值、具有明显临床优势以及临床急需、市场短缺的药品医疗器械注册申请，设立“绿色通道”优先办理，并制定全程跟踪服务机制、研发注册风险预警机制、研发可行性论证专家咨询机制，确保提前介入工作取得实效;推进新版《湖北省中药材质量标准》和《湖北省中药饮片炮制规范》修订工作，推动地方特色中药材向规范化、集约化、品牌化发展。

2012年，省食药监局设立东湖新技术开发区分局，将服务直通车开进武汉国家生物产业基地，贴身为园区企业开展省级行政审批、技术审评等“一站式”服务，在全国生物园区尚属首创。2018年3月8日，湖北自贸试验区获得实施“进口非特殊用途化妆品”备案管理工作的试点权限，东湖新技术开发区分局设立政务窗口，受理进口非特殊用途化妆品申请的资料审查及受理备案工作，涵盖武汉片区、襄阳片区、宜昌片区。此举将大幅缩短非特化妆品新品的上市时间，给企业提供极大便利。