贵州福斯特公司参研新药获批为国家一类新兽药

 近日,中华人民共和国农业部颁布第2490号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,批准贵州福斯特生物科技等11家单位联合研制的:兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-VP60株)为国家一类新兽药,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和书签。 兔病毒性出血症,又称兔瘟,是由兔出血症病毒(RHDV)引起的一种以急性、高度传染性、大面积死亡为特征的兔传染病,给全世界养兔业造成了巨大的经济损失,国际兽医局将该病列为B类传染病,我国农业部96号令颁布为二类疫病。目前用兔病毒性出血症组织灭活苗免疫是预防该病的主要措施,但制备该苗必须以RHDV感染致死的兔内脏组织为原料,存在非兔来源不稳定、成本高和易散播强毒的潜在危险等缺陷。兔出血症病毒杆状病毒载体灭活苗(BAC-VP60株)利用细胞生物反应技术生产兔瘟基因工程亚单位疫苗,因此安全性更好,质量更稳定,效果更优异。 据悉,贵州福斯特生物科技作为此次参与共同研发的11家单位之一,将拥有产品的独家生产、销售资格。公司目前拥有各类生产线7条,其中本次获批的兔疫苗将占用一条生产线,目前正在申请国家农业部CMP静态、动态认证以及产品专利,计划于2017年上半年实现产业化,本产品将全面投入市场。 贵州福斯特生物科技位于贵阳国家高新区沙文生态科技产业园,是贵州大数据城发展大健康产业的核心企业之一,2012年入驻高新区沙文园区,并于2015年下半年建成。作为贵州省内第一家按农业部GMP标准要求建设的现代化、科技型动物疫苗生产企业,福斯特公司主要结合贵州省不断发展的畜牧业、养殖业的需要,生产国内领先的动物疫苗、试剂盒等生物科技产品。公司目前已获得“贵州福斯特生物技术研究院”、“贵阳市动物疫病预防控制中心实验室”、“贵州大学校外本科教学实习实训基地”等称号。公司下一步将通过招募高层次人才、引进对外合作、产品研发、增加新的生产线等方式增加市场竞争力,相信兔疫苗产品正式上市后将为福斯特公司拓宽销售市场、带来更多的经济效益。